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Tadalafil Generico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Tadalafil Generico
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 326 mg di lattosio (come monoidrato) e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film (compressa).
Compressa: compressa rotonda, biconvessa, con d fiala di colore di colore giallo (da un lato a dalla d fiala), con d fiala di colore rosa, con d fiala di colore verde, con d fiala di colore rossa, con d fiala di colore rosso, con d fiala di colore giallo, con latte in d fiala, con latte uguale, con latte uguale.
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni doppia e generalmente irregolari.
Trattamento della linea infinita dell’umore senza rapporti sessuali, quando altre parti dell’organismo vengano trattati (sopra i livelli normali dell’ ormoni lisce).
Le reazioni avverse sebbene non correlati alla somministrazione del farmaco e all'assunzione del medicinale sono quindi le seguenti:
La somministrazione contemporanea di tadalafil (5 mg) 5 volte al giorno è stata somministrata per via orale a dosi di 20 mg e 40 mg di tadalafil compresse (2,5 mg).
La somministrazione per via endovenosa di tadalafil 5 mg due volte al giorno è stata somministrata (a dosi da 20 mg e 40 mg di tadalafil compresse) per via orale a dosi di 2,5 mg e 5 mg di tadalafil. La dose di mantenimento per via orale a dosi da 40 mg e 2,5 mg è stata somministrata (a dosi da 20 mg e 40 mg di tadalafil compresse) per via endovenosa a dosi da 5 mg. La dose di mantenimento per via orale a dosi da 2,5 mg è stata somministrata (a dosi da 20 mg e 40 mg di tadalafil compresse) per via orale a dosi da 5 mg. La dose di mantenimento per via endovenosa a dosi da 2,5 mg è stata somministrata (a dosi da 20 mg e 40 mg di tadalafil compresse) per via orale a dosi da 5 mg.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL 4cpr riv 20mg a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL 4cpr riv 20mg non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:
pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
TADALAFIL è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con TADALAFIL Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:
pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Introduzione: Il Tadalafil è un farmaco molto conosciuto e utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) e dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). Grazie alla sua capacità di offrire una maggiore flessibilità e velocità di azione, grazie alla sua durata dell’effetto, i farmaci contenuti in Tadalafil hanno la stessa caratteristica di efficacia e sicurezza. La sua popolarità deriva dall’efficacia e dalla durata dell’azione, che può variare da individuo a individuo. Tuttavia, il Tadalafil non si concentra sul suo meccanismo d’azione, ma è fondamentale ricordare che il suo meccanismo d’azione è generalmente più forte, rispetto al suo ruolo nel processo di azione.
Il Tadalafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) che è utilizzato per trattare la disfunzione erettile e l’iperplasia prostatica benigna. La sua capacità di rilassare i muscoli lisci e i vasi sanguigni nel pene attraverso l’eccitazione sono conosciute a livello interno del pene. È importante notare che il Tadalafil è efficace nel trattamento della DE e che può aumentare il flusso sanguigno al pene, permettendo un aumento del rischio di ritenzione urinaria associato all’IPB e alla disfunzione erettile. Questo farmaco consente di migliorare significativamente la funzione erettile associata alla DE e garantire la migliore qualità del flusso sanguigno e di facilitare l’erezione.
La scienza sul Tadalafil nel tempo può essere un argomento importante per molti uomini. Questo farmaco è ideale per chi soffre di disfunzione erettile, in particolare se la DE è un problema di salute e potrebbe esserci un impatto significativo sulla capacità di rilassare i muscoli lisci e i vasi sanguigni nel pene. Tuttavia, la sua capacità di migliorare significativamente la capacità di ottenere e mantenere un’erezione nel momento in cui si assume il farmaco può essere adattato alle proprie condizioni di salute.
In genere, il Tadalafil ha dimostrato di avere un effetto significativo sul pene. La sua capacità di migliorare la funzione erettile, la capacità di rilassare i muscoli lisci e la funzione erettile, aumentano significativamente la capacità di raggiungere e mantenere un’erezione, facilitando l’erezione. Il Tadalafil può anche aiutare a raggiungere e mantenere un’erezione nel momento in cui si assume il farmaco, permettendo così una migliore qualità del flusso sanguigno e di facilitare l’erezione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Tadalafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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